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Análisis de orina para el riesgo de cáncer de próstata: una perspectiva actual y futura

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Se está volviendo muy claro que durante los próximos 5 a 10 años desarrollaremos una gama completamente nueva de pruebas de orina para evaluar el riesgo de cáncer de próstata y para determinar si un paciente en particular realmente necesita una biopsia y / u otras pruebas confirmatorias. Diagnóstico.

Una de estas pruebas de orina ya ha sido aprobada en EE. UU.: La prueba de próstata ExoDx. Se dice que esta prueba tiene una precisión del 92 por ciento para la sensibilidad al cáncer de próstata y del 91 por ciento para el valor predictivo negativo (VPN).

Es probable que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) apruebe una segunda prueba de este tipo a finales de este año: la prueba miR Scientific Sentinel, que afirma tener un nivel similar de precisión científica, pero que también puede clasificar los resultados de esta prueba como negativos para el cáncer de próstata. , positivo para las formas de cáncer de próstata de bajo riesgo, positivo para las formas de cáncer de próstata de riesgo medio y positivo para las formas de cáncer de próstata de alto riesgo. Estamos esperando con gran interés la aprobación de esta prueba por parte de la FDA, ya que podría tener un gran valor para tomar una decisión inicial sobre cómo se deben usar las biopsias y cómo se pueden manejar los hombres con vigilancia activa en el futuro.

En qué medida las pruebas de este tipo podrán abordar la necesidad de pruebas de sangre como el PSA, el índice de salud de la próstata (Fi), y las pruebas 4KScore (sin mencionar las biopsias de próstata) aún no se han determinado.

Uno de nuestros lectores llamó recientemente nuestra atención sobre un comunicado de prensa. Este comunicado de prensa se relaciona con la investigación de Corea del Sur sobre otra prueba de orina para el cáncer de próstata que se utilizó para desarrollarlo.

Una técnica para diagnosticar el cáncer de próstata a partir de la orina en solo veinte minutos con una precisión cercana al 100%. El equipo de investigación desarrolló esta técnica mediante la introducción de un método de análisis de IA inteligente para un biosensor ultrasensible basado en señales eléctricas.

El resumen del artículo de Kim et al. Puede encontrar la cobertura de esta investigación en una revista llamada aquí ACS Nano (publicado por la American Chemical Society). Y queremos dejar en claro que no discutimos los datos reportados en este documento. Sin embargo, antes de comentar, nos aseguramos de leer el texto completo del documento.

La conclusión es que este artículo es un artículo de investigación muy complejo que el posibilidad que hipotéticamente podría desarrollarse una prueba comercializable basada en técnicas de análisis de orina e inteligencia artificial que tenga una especificidad muy alta y un VPN muy alto para el diagnóstico de cáncer de próstata. Sin embargo, los datos actuales se basan en información de solo 76 muestras de orina:

  • Las muestras de orina eran de tres categorías de hombres:
    • Orina «normal» de hombres sin evidencia de cáncer de próstata o hiperplasa prostática benigna (HPB)
    • Orina de hombres que se sabe que tienen cáncer de próstata Al frente Los hombres se sometieron a un examen rectal digital.
    • Orina de hombres que se sabe que tienen cáncer de próstata después de este Los hombres se sometieron a un examen rectal digital.
  • Luego, las muestras se dividieron en un grupo de «entrenamiento» de muestras (para crear el sistema de prueba) y un grupo de «prueba» (para validar el sistema de prueba).
    • Se utilizaron 53/76 muestras (70 por ciento) en el grupo de entrenamiento.
    • En el grupo de prueba, se utilizaron 23/76 muestras (30 por ciento).

Si bien esta investigación es ciertamente interesante, el texto completo de este documento incluye estos dos párrafos de la siguiente manera:

Nuestra [prostate cancer] La plataforma de detección demostró un rendimiento excepcional en la detección del cáncer de próstata utilizando 76 muestras de orina. Sin embargo, nuestro estudio se limita a los hombres coreanos. Esto deja la oportunidad para experimentos adicionales con diferentes razas. Otro estudio útil para validar nuestro enfoque es la medición de un gran número de muestras de edad controlada, niveles de PSA y volumen prostático. También es necesario buscar biomarcadores más eficientes y sus combinaciones.

A medida que aumenta el número de pacientes, la acumulación de datos impulsará un mayor desarrollo de nuestro algoritmo ML en la plataforma de adquisición de multimarcadores. Por lo tanto, una vez validado con una gran cantidad de datos, nuestra plataforma de detección de múltiples marcadores puede cambiar el flujo [prostate cancer] Paradigma de cribado. In situ y precisamente [prostate cancer] La detección en 40 minutos con una gota de orina vaciada naturalmente tendrá un impacto directo en el sistema de salud humana en el futuro previsible.

En otras palabras, los autores son muy conscientes de que la prueba propuesta no es más que lista para el «horario de máxima audiencia». También debemos señalar que no pudimos encontrar ninguna referencia a los datos publicados de la prueba Sentinel desarrollada por miR Scientific, lo que plantea la pregunta de si los autores conocían esta prueba en el momento en que este artículo fue aceptado para su publicación.

Lo que podemos decir con confianza es que estamos totalmente de acuerdo con la última oración del segundo párrafo de la cita anterior. Como se señaló al comienzo de este comentario, creemos que un análisis de orina preciso para diagnosticar el cáncer de próstata «llegará a un laboratorio cercano a usted» en un futuro próximo y que la precisión de dichos análisis probablemente aumentará con el tiempo. Qué prueba resulta ser «la mejor» y la más barata llevará algún tiempo.