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Otra nueva prueba de orina para el riesgo de cáncer de próstata

prueba de orina

Como se mencionó anteriormente, los datos están evolucionando sobre el uso de una variedad de métodos de análisis de orina para evaluar el riesgo de cáncer de próstata clínicamente significativo (y por lo tanto la necesidad de seguimiento).

 

Un artículo publicado recientemente por Tosoian et al. haciendo Revista de Urología, informa datos de un estudio prospectivo de una prueba de orina conocida como prueba MyProstateScore por una empresa llamada LynxDX. Esta prueba se desarrolló en colaboración con la Universidad de Michigan. Dr. Tosoian y dos de sus coautores son accionistas de LynxDX. Adicionalmente; Para obtener información, consulte un comunicado de prensa de Michigan Medicine – The University of Michigan.

Según los datos del trabajo de Tosoian et al. y el comunicado de prensa adjunto, la prueba MyProstateScore

mide el nivel de genes específicos del cáncer en la orina de un paciente. Se basa en … una investigación que descubrió que la mitad de todos los tumores de próstata tienen una anomalía genética específica, en la que los genes TMPRSS2 y ERG cambian y se fusionan en un cromosoma, lo que activa el desarrollo del cáncer de próstata.

Esta prueba se utilizó en un estudio de validación que incluyó biopsias rectales post-digitales (pre-biopsia) y muestras de orina, así como biopsias guiadas por ecografía transrectal (TRUS) de 1,525 hombres que no habían recibido biopsia previa y sospechosos de tener cáncer de próstata debido a un PSA. prueba y otros hallazgos clínicos vistos en centros médicos académicos o comunitarios.

Entre esos 1.525 hombres

  • 977 estaban matriculados en centros médicos académicos (y tenían un PSA medio de 4,5 ng / ml).
  • 548 estaban inscritos en centros médicos comunitarios (y tenían un PSA medio de 4,9 ng / ml).
  • Se encontró un grupo de grado ≥ 2 (que corresponde a un cáncer de próstata potencialmente significativo desde el punto de vista clínico) en la biopsia de 338 hombres (22,2 por ciento).

La prueba MyProstateScore se proporcionó utilizando un umbral de prueba MyProstateScore de 10 para reemplazar el grupo de grado ≥ 2 en la biopsia

  • 97 por ciento de sensibilidad y
  • Un valor predictivo negativo del 98 por ciento

Por lo tanto, la prueba MyProstateScore podría haberse utilizado

  • Prevenir 387/1525 biopsias (33 por ciento)
  • Grupo de grado 10/338 omitido ≥ 2 cánceres (3,0 por ciento)

Se proporcionó un MyProstateScore ≤ 10 entre 1242 pacientes que cumplían con todos los criterios relevantes basados ​​en las guías

  • 96 por ciento de sensibilidad
  • Un valor predictivo negativo del 97 por ciento

y tendría

  • El 32 por ciento de las biopsias se evitaron.
  • 3.7 por ciento de los cánceres de clase ≥2 estaban ausentes

El estudio de validación incluyó pacientes atendidos en centros de salud académicos y establecimientos de salud comunitarios. 338-22% – de estos 1,525 pacientes se encontró que tenían cánceres del Grupo 2 o más en la biopsia, lo que significa que eran lo suficientemente graves como para justificar un tratamiento inmediato.

Si la prueba MyProstateScore hubiera estado disponible para los pacientes del estudio, se podrían haber evitado 387 biopsias de cáncer no canceroso o de crecimiento lento. Mientras tanto, la prueba habría pasado por alto solo 10 cánceres clínicamente significativos que requerían tratamiento inmediato.

Los autores concluyen que:

En una gran población de referencia de biopsias clínicamente relevante, MyProstateScore ≤ 10 proporcionó una sensibilidad excepcional y un valor predictivo negativo para descartar cáncer de grado ≥ 2. Este enfoque de prueba secundaria simple reduciría el uso de procedimientos más costosos e invasivos después de la detección con antígeno prostático específico.

Dos cosas son particularmente dignas de mención en este artículo:

  • Todas las muestras de orina para esta prueba tuvieron que ser recolectadas después de este un examen rectal digital, o DRE, que a muchos hombres no les gusta y que puede realizarse con distintos grados de «fuerza».
  • No parece del resumen de este artículo o de su comunicado de prensa relacionado que todas las biopsias hayan sido sometidas a una revisión patológica central (es decir, vistas por el mismo patólogo), aunque sospechamos que fue probable.

Como hemos dicho antes, cada vez está más claro que los análisis de orina se están convirtiendo en la clave para diferenciar entre los hombres que utilizan

  • Probablemente no sea cáncer de próstata
  • Probablemente cáncer de próstata clínicamente insignificante, es decir, hombres de grado 1 que no requieren una biopsia (pero que pueden necesitar un seguimiento anual durante al menos un tiempo).
  • Cáncer de próstata potencialmente significativo desde el punto de vista clínico (es decir, de grado 2) que puede necesitar una biopsia pero que aún puede ser manejable con un seguimiento activo
  • Es probable que sea un cáncer de próstata clínicamente significativo (es decir, de grado 3 a 5) que necesita más; Pruebas y posiblemente tratamiento temprano con intención curativa

Sin embargo, lo que aún no está claro es si todos necesitaremos estas pruebas en lugar de (quizás) solo una o dos de ellas, ya que esas pruebas tienen el valor discriminatorio más alto en términos de clasificación de riesgo y no solo pueden utilizarse para la evaluación de riesgos, sino también para el manejo eficaz de los hombres con vigilancia activa.

Estas pruebas también cuestionarán el valor de las resonancias magnéticas como método para evaluar con precisión el riesgo clínico de cáncer de próstata. Parece que el valor de la resonancia magnética (y otras pruebas como las pruebas PSMA de galio 67 en etapa temprana) puede estar limitado a los hombres que necesitan una biopsia basada en una de las nuevas pruebas de orina … pero lo será. mucho antes de que podamos estar seguros de esto, y (según el Sitemaster) será importante que las nuevas pruebas de orina tengan que validarse frente a frente con estudios para garantizar que solo se utilicen las más precisas de estas pruebas de forma regular puede y debe.

Una prueba con una precisión del 90 por ciento tiene poco valor para identificar que no hay cáncer de próstata, cáncer de próstata clínicamente insignificante o cáncer de próstata clínicamente significativo cuando otra prueba puede hacer estas cosas con una precisión del 99 por ciento. Y luego la pregunta será si necesitamos seguir haciendo PSA y análisis de sangre similares cuando quede claro que algunos de estos análisis de orina son mucho más precisos para evaluar el riesgo de cáncer de próstata.

Es probable que el diagnóstico y la evaluación del cáncer de próstata cambien (nuevamente) significativamente durante los próximos 5 a 10 años, y es probable que el manejo cambie por las mismas razones.